U.S. Government – New Section 232 Tariffs on Pharmaceuticals

Chính phủ Hoa Kỳ đã ban hành một tuyên bố mới theo Mục 232, áp đặt các mức thuế quan mới đối với dược phẩm được cấp bằng sáng chế và một số nguyên liệu dược phẩm liên quan. Lý do được đưa ra là các lo ngại về an ninh quốc gia liên quan đến việc phụ thuộc vào sản xuất tại nước ngoài. Các mức thuế này thể hiện sự mở rộng của Mục 232 sang lĩnh vực khoa học đời sống, gây ra những tác động tức thì đến việc tìm nguồn cung ứng, định giá và tuân thủ. Quy định này sẽ có hiệu lực vào ngày 31 tháng 7 năm 2026 đối với các công ty được nêu tên trong Phụ lục III, và vào ngày 29 tháng 9 năm 2026 đối với tất cả các công ty còn lại.

Biện pháp này áp dụng cho dược phẩm được cấp bằng sáng chế và các nguyên liệu dược phẩm đi kèm, bao gồm hoạt chất dược dụng (APIs) và các nguyên liệu đầu vào chính. Thuốc generic (thuốc phiên bản) và thuốc sinh học tương tự (biosimilars) tạm thời chưa nằm trong danh mục này.

Khung thuế quan được phân tầng và có thể dao động từ 0% đến 100%, tùy thuộc vào đặc tính sản phẩm, nước xuất xứ và việc nhà nhập khẩu có đủ điều kiện hưởng các hiệp định cụ thể hoặc ưu đãi chuyển sản xuất về trong nước (onshoring) hay không. Thuế dược phẩm theo Mục 232 được cấu trúc sao cho tổng mức thuế phải nộp bằng với tỷ lệ áp dụng được quy định trong tuyên bố. Trong trường hợp một sản phẩm có thể đủ điều kiện áp dụng nhiều mức thuế hoặc ưu đãi khác nhau, mức thuế thấp nhất sẽ được áp dụng.

Tác động đến việc lập kế hoạch chuỗi cung ứng và các khuyến nghị của chúng tôi:
🔸Xác định các sản phẩm bị ảnh hưởng theo Phụ lục I.
🔸Xác định sản phẩm là thuốc được cấp bằng sáng chế hay thuốc generic.
🔸Đánh giá khả năng đủ điều kiện để hưởng:
▫️Mức thuế giảm gắn liền với các kế hoạch chuyển sản xuất về trong nước đã được phê duyệt.
▫️Danh mục thuế suất 0% cho các sản phẩm thiết yếu, đặc trị hoặc có xuất xứ từ Hoa Kỳ.
🔸Đánh giá các cơ hội tái cấu trúc chuỗi cung ứng.
🔸Xem xét khả năng áp dụng hoàn thuế (drawback).
🔸Theo dõi các hướng dẫn triển khai từ Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới Hoa Kỳ (CBP) và các cập nhật trên Công báo Liên bang (Federal Register).
🔸Đánh giá tác động đối với Khu thương mại tự do (FTZ), lưu ý rằng các sản phẩm nằm trong danh mục khi đưa vào FTZ phải được đăng ký dưới Trạng thái hàng ngoại ưu đãi (Privileged Foreign Status – PFS), với mức thuế được ấn định tại thời điểm nhập kho.

Đội ngũ Tư vấn và Tuân thủ Thương mại của Maersk có thể hỗ trợ:
🔸Mô phỏng rủi ro thuế quan và phân tích kịch bản.
🔸Xác nhận phạm vi sản phẩm và phân loại mã HS.
🔸Đánh giá chiến lược chuyển sản xuất về trong nước và khả năng đủ điều kiện.
🔸Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ và các hiệp định sẵn có.
🔸Phân tích hoàn thuế và chiến lược thu hồi.
🔸Theo dõi quy định liên tục và hướng dẫn triển khai.